杭州市轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)事宜的通知

各區(qū)、縣（市）局，分局，各重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和第三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：

現(xiàn)將浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)事宜的公告的通知》（浙食藥監(jiān)械[2006]83號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請切實(shí)領(lǐng)會相關(guān)文件的精神，遵照執(zhí)行。

各區(qū)、縣（市）局、分局應(yīng)進(jìn)一步增強(qiáng)在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中的宣傳監(jiān)管意識，在對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特別是重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和第三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行宣傳教育、監(jiān)管的同時，兼顧對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)宣傳和監(jiān)管。

各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特別是重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和第三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分認(rèn)識開展不良事件監(jiān)測工作的重要性，強(qiáng)化主動上報(bào)不良事件的意識，依照相關(guān)文件的要求，不折不扣地開展對上市產(chǎn)品的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

鑒于我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)仍在組建當(dāng)中，各生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫將發(fā)生的可疑醫(yī)療器械不良事件按照文件有關(guān)要求及時報(bào)送所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局，并同時報(bào)送市食品藥品監(jiān)管局。

二OO六年九月七日