北京市關(guān)于核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有關(guān)問題的通知

發(fā)布部門: 北京市藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號: 京藥監(jiān)市[2005]39號

各分局：

根據(jù)北京市實施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》暫行規(guī)定，為加強和規(guī)范對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的管理，特做如下規(guī)定。

一、核定《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍，原則上用一級科目。國家食品藥品監(jiān)督管理局及北京市藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

二、依照國家食品藥品監(jiān)督管理局2002版《醫(yī)療器械分類目錄》確定2005年換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍。

三、對直接面向消費者的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)門店不再限制其申報醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。

四、企業(yè)同時申請二個行政許可事項時，行政許可時限以較長的為準。

二00五年七月七日

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