國家醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥批發(fā)市場管理的通知

發(fā)布部門: 國家醫(yī)藥管理局

發(fā)布文號:

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市醫(yī)藥管理局(總公司)：

近年來，隨著社會主義商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥市場十分活躍，對保證醫(yī)療事業(yè)和人民用藥需要作出了貢獻(xiàn)。但是，由于新舊體制交替，改革措施不配套，管理工作沒有跟上，對醫(yī)藥商品的特殊性認(rèn)識不足，在全國許多地方出現(xiàn)了各行各業(yè)多方插手藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的混亂情況。一些單位和個人違法經(jīng)營，偷稅漏稅，倒賣緊缺品種，兜銷假劣藥品，牟取暴利，導(dǎo)致市場混亂，流通失控，國營醫(yī)藥商業(yè)主渠道受到嚴(yán)重沖擊，不能正常發(fā)作用，人民用藥安全沒有保障。

藥品是關(guān)系人民健康和生命安危的特殊商品。醫(yī)藥市場管理，既要開放搞活，又必須按照《藥品管理法》和行業(yè)管理要求加強(qiáng)管理，特別是加強(qiáng)對醫(yī)藥批發(fā)市場的管理，以保障人民用藥及時、安全、有效。根據(jù)黨的十三屆四中全會關(guān)于繼續(xù)搞好治理整頓和反對腐敗，懲治官倒的精神，特作如下通知：

一、各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市醫(yī)藥管理局(總公司)和地、州、市、縣醫(yī)藥管理局(醫(yī)藥公司、藥材公司)為地方各級醫(yī)藥主管部門。

負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)管理工作。履行《藥品管理法》所賦予的職責(zé)。

二、嚴(yán)格醫(yī)藥批發(fā)市場管理。管好醫(yī)藥批發(fā)市場是穩(wěn)定醫(yī)藥市場的關(guān)鍵。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥主管部門審查同意，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》，再經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后向工商行政管理部門申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》。無證或“三證”不全者不得經(jīng)營。

鑒于醫(yī)藥商品的特殊性，藥品批發(fā)業(yè)務(wù)必須由國營醫(yī)藥商業(yè)的主渠道，即符合條件的國營醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)公司及其所屬的批發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營，其他行業(yè)以及集體、個體單位，不準(zhǔn)經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

在確保國營醫(yī)藥主渠道經(jīng)營和市場穩(wěn)定的前提下，各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥主管部門可以根據(jù)行業(yè)管理的實際需要，按照審批程序批準(zhǔn)少數(shù)符合藥品批發(fā)條件的非國營醫(yī)藥單位，從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，作為國營醫(yī)藥商業(yè)的補(bǔ)充，但要從嚴(yán)掌握。

醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)自銷，只限于本企業(yè)產(chǎn)品。自銷部分所占比重，由各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥主管部門確定。

三、列為國家任務(wù)的化學(xué)原料藥實行定點供應(yīng)，按照國家醫(yī)藥管理局國藥工字(86)第111號《三十種化學(xué)原料藥定點供應(yīng)管理辦法》嚴(yán)格管理。各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市醫(yī)藥主管部門可提出一至兩個專業(yè)公司，經(jīng)國家醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn)，經(jīng)營原料藥品。未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的部門和單位，一律不準(zhǔn)經(jīng)營。不允許中間環(huán)節(jié)和定點企業(yè)轉(zhuǎn)手加價倒賣。

三十種化學(xué)原料藥計劃外出口，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥主管部門同意。

四、嚴(yán)格執(zhí)行國家價格政策。鑒于當(dāng)前藥品價格比較混亂，一些品種價格不盡合理的實際情況，要認(rèn)真搞好價格改革。價格改革要本著有利于醫(yī)藥的生產(chǎn)和經(jīng)營，有利于提高質(zhì)量，增加品種，保證供應(yīng)的原則。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自定價、提價，不得任意擴(kuò)大國家和地方規(guī)定的價格差率。

五、衛(wèi)生醫(yī)療單位采購的藥品，只供本單位醫(yī)療使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)手批發(fā)謀利。

醫(yī)療單位配制的制劑，按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院藥劑管理辦法》執(zhí)行。

所配制劑，只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥物制劑，不得在市場銷售或者變相銷售。

六、糾正購銷中的不正之風(fēng)。醫(yī)藥工商企業(yè)要端正經(jīng)營思想，依法經(jīng)營，照章納稅，嚴(yán)守合同。要以品種全，質(zhì)量好，優(yōu)質(zhì)服務(wù)贏得顧客。要努力做好醫(yī)療單位所需藥品的供應(yīng)，緊缺品種優(yōu)先保證衛(wèi)生醫(yī)療單位需要。

在藥品購銷業(yè)務(wù)中，不準(zhǔn)搞硬性“搭配”、“提成”、“回扣”；不準(zhǔn)以賣藥品為名售給日用生活用品。

七、認(rèn)真整頓醫(yī)藥批發(fā)市場。根據(jù)《藥品管理法》和本通知精神，針對當(dāng)前存在的問題，對醫(yī)藥市場進(jìn)行一次全面清理整頓，重點整頓醫(yī)藥批發(fā)市場。對于無證或“三證”不全的非法經(jīng)營，應(yīng)予取締；不具備藥品批發(fā)條件的，應(yīng)予撤銷；對制售假劣藥品和倒賣緊缺藥品的不法分子，要依法查處。

整頓醫(yī)藥批發(fā)市場工作，涉及醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商、公安、物價等部門，各地醫(yī)藥主管部門應(yīng)積極主動與有關(guān)部門密切配合，大力協(xié)同，在各級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下做好這項工作。注：(本文第二條被國務(wù)院國發(fā)(90)29號文代替)

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