關(guān)于中華人民共和國藥品管理法釋義（八）

第五十五條 依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品， 政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。

【釋義】 本條是關(guān)于政府價(jià)格主管部門依法制定藥品價(jià)格，有關(guān)企業(yè)依法執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的規(guī)定。

一、政府定價(jià)是指：依照價(jià)格法的規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)是指：依照價(jià)格法的規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格。

根據(jù)國務(wù)院及國家計(jì)委現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定，目前我國對藥品價(jià)格的管理辦法是：列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品，包括國家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。其他藥品的價(jià)格，由市場調(diào)節(jié)。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格。藥品零售單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際銷售價(jià)格。由市場調(diào)節(jié)價(jià)格的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價(jià);藥品批發(fā)、零售單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在不超過生產(chǎn)企業(yè)制定的零售價(jià)格的前提下，制定藥品實(shí)際銷售價(jià)格。藥品定價(jià)管理分為中央和地方兩級，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的甲類藥品、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品的價(jià)格，由國家計(jì)委制定;國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的乙類藥品價(jià)格，在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級價(jià)格主管部門制定。國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的民族藥價(jià)格由省級價(jià)格主管部門制定。中藥飲片、醫(yī)院制劑的價(jià)格由省級價(jià)格主管部門確定管理形式。

二、政府制定藥品價(jià)格的基本原則是：依據(jù)藥品的社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定價(jià)格。

1.依據(jù)藥品的社會平均成本制定價(jià)格。成本是藥品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的物質(zhì)資料耗費(fèi)和勞動(dòng)耗費(fèi)的總和，是維持藥品簡單再生產(chǎn)的最低保障。因此，成本是制定藥品價(jià)格的首要依據(jù)。成本又分為個(gè)別成本和社會平均成本。個(gè)別成本是指不同的經(jīng)營者生產(chǎn)同種藥品各自所耗費(fèi)的物質(zhì)資料和勞動(dòng)的總和。個(gè)別成本因經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營條件和管理水平、技術(shù)水平等差異而各不相同。因此，藥品的個(gè)別成本難以作為政府制定價(jià)格的依據(jù)。社會平均成本是指在一定生產(chǎn)條件下生產(chǎn)藥品的平均成本，是生產(chǎn)同種藥品的不同經(jīng)營者的個(gè)別成本的加權(quán)平均。社會平均成本從總體上反映了在正常生產(chǎn)、合理經(jīng)營的條件下生產(chǎn)某種藥品的必要?jiǎng)趧?dòng)耗費(fèi)，是制定價(jià)格相對科學(xué)的依據(jù)。因此，政府制定價(jià)格應(yīng)首先依據(jù)社會平均成本。

2.依據(jù)藥品的市場供求狀況制定價(jià)格。價(jià)值規(guī)律表明，在成本確定的情況下，市場供求是影響價(jià)格圍繞價(jià)值波動(dòng)的決定因素。市場供過于求時(shí)，價(jià)格自然下跌;市場供小于求時(shí)，價(jià)格自然上漲;市場供求平衡時(shí)，價(jià)格大致反映了價(jià)值。政府制定藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)反映價(jià)值規(guī)律的要求，使藥品的價(jià)格反映市場供求的狀況，適應(yīng)供需雙方的需要。

3.依據(jù)社會承受能力合理制定價(jià)格。藥品是人民群眾保障身體健康、維持正常生活的必需品。因此，政府制定藥品價(jià)格必須從實(shí)際出發(fā)，充分考慮全社會對藥品的消費(fèi)需求和消費(fèi)能力，保證讓大多數(shù)人吃得起藥。同時(shí)，政府制定藥品價(jià)格，也應(yīng)當(dāng)考慮藥品經(jīng)營者的承受能力，保證他們能夠維持正常的生產(chǎn)經(jīng)營，并有合理的利潤。

三、政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)價(jià)格法規(guī)定的原則合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

1.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市政府的價(jià)格主管部門，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照價(jià)格法規(guī)定的定價(jià)原則和統(tǒng)一的定價(jià)方法及程序，依各自的定價(jià)權(quán)限制定藥品價(jià)格。對已由政府制定價(jià)格的藥品，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求及實(shí)際流通差率變化等情況及時(shí)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

2.政府價(jià)格主管部門在制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持使藥品質(zhì)價(jià)相符的一般原則。藥品有合格與不合格之分，不合格的藥品不能銷售。對于合格的藥品，也有質(zhì)量高低的問題。比如，適應(yīng)癥相同的藥品由于品種不同，在療效方面有高低之分;同是合格的原料藥，純度也有不同;不同療效或不同純度的同種合格藥品，應(yīng)當(dāng)允許在價(jià)格上有所差異。價(jià)格主管部門在制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)通過定價(jià)體現(xiàn)藥品質(zhì)量的差異，一方面便于消費(fèi)者選擇使用，同時(shí)也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量高、療效好的藥品，以滿足廣大人民群眾的用藥需要。根據(jù)國家計(jì)委的現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定，國家鼓勵(lì)實(shí)行藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的政策主要體現(xiàn)在：一是規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價(jià)藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價(jià)部門申請單獨(dú)定價(jià);二是對取得GMP認(rèn)證的企業(yè)與未取得GMP認(rèn)證的企業(yè)，實(shí)行兩種價(jià)格體系;三是允許將知名品牌的中成藥與其他同種藥品適當(dāng)拉開差價(jià)。

3.政府價(jià)格主管部門有義務(wù)通過合理定價(jià)，遏制當(dāng)前人民群眾反映強(qiáng)烈的藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象。藥品價(jià)格虛高有些與政府價(jià)格主管部門定價(jià)偏高有關(guān)：一是一些生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)政府審定價(jià)格時(shí)，故意高報(bào)生產(chǎn)成本和經(jīng)營費(fèi)用，而價(jià)格主管部門力量有限，在審核企業(yè)的上報(bào)定價(jià)材料時(shí)，難以一一核實(shí)，造成所定價(jià)格偏高;二是一些藥品在新投產(chǎn)時(shí)成本費(fèi)用較高，政府定價(jià)也較高，但后來隨著銷量的增大，成本逐漸降低，使降價(jià)的空間逐步擴(kuò)大，而政府定價(jià)卻未及時(shí)作出相應(yīng)的調(diào)整，造成價(jià)格居高不下。為了解決藥品價(jià)格虛高的問題，本法專門增加了這一條，加強(qiáng)政府價(jià)格主管部門合理定價(jià)的責(zé)任。本條的規(guī)定要求政府價(jià)格主管部門在履行這一職責(zé)時(shí)，一是在審定價(jià)格時(shí)要“擠干”企業(yè)申報(bào)定價(jià)藥品的“水分”，對有“虛價(jià)”的，要把出廠價(jià)降到實(shí)際出廠價(jià)的水平。二是對已經(jīng)制定并公布的價(jià)格，要及時(shí)了解、跟蹤企業(yè)和醫(yī)療單位實(shí)際執(zhí)行的情況，發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)低于規(guī)定價(jià)格較多時(shí)，要及時(shí)降低政府制定的價(jià)格。三是要控制藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售費(fèi)用。應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范制藥企業(yè)的藥品銷售費(fèi)用開支項(xiàng)目，要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際開支情況據(jù)實(shí)列支，不得將其他方面的開支計(jì)入銷售費(fèi)用，不得將支付的折扣讓利計(jì)入藥品銷售費(fèi)用。同時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制藥品銷售費(fèi)用在銷售收入中的比重。四是要規(guī)范藥品價(jià)格折扣行為。五是要完善藥品價(jià)格登記公布制度，加強(qiáng)社會監(jiān)督。

四、對列入政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)執(zhí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)，不得擅自提高藥品價(jià)格。根據(jù)價(jià)格法的規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款;沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓。

五、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的經(jīng)營成本，是政府合理制定價(jià)格的基本依據(jù)。因此，本條還規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒絕報(bào)告或者采用欺騙的方法虛報(bào)或瞞報(bào)。根據(jù)價(jià)格法的規(guī)定，政府價(jià)格主管部門開展對政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的價(jià)格、成本調(diào)查時(shí)，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)反映情況，提供必需的帳簿、文件以及其他資料;價(jià)格工作人員不得將依法取得的資料或者了解的情況用于依法進(jìn)行價(jià)格管理以外的任何其他目的，不得泄露當(dāng)事人的商業(yè)秘密。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守本條和價(jià)格法的有關(guān)規(guī)定，履行如實(shí)向政府提供制定價(jià)格的客觀依據(jù)的義務(wù)。政府價(jià)格主管部門也應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格法的規(guī)定為藥品生產(chǎn)企業(yè)保密。

第五十六條 依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。

【釋義】 本條是關(guān)于實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品的定價(jià)原則的規(guī)定。

一、按照我國藥品價(jià)格管理的現(xiàn)行做法，除列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)外，其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，即由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價(jià)。藥品批發(fā)單位、零售單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在不超過生產(chǎn)企業(yè)制定的零售價(jià)格的前提下，制定藥品實(shí)際銷售價(jià)格。

企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自行制定藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：

1.公平、合理的原則。這一原則要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)社會公認(rèn)的公平觀念，在不損害他人和社會、國家利益的前提下制定藥品的價(jià)格。禁止進(jìn)行價(jià)格欺詐，牟取暴利。

2.誠實(shí)信用的原則。這一原則要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定價(jià)格時(shí)本著誠實(shí)、善意的態(tài)度，講究信譽(yù)、恪守信用，不得虛列成本、虛定價(jià)格。藥品經(jīng)營者必須如實(shí)開具藥品購銷發(fā)票，禁止開具虛假發(fā)票。

3.質(zhì)價(jià)相符的原則。這一原則要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)制定價(jià)格反映價(jià)值規(guī)律的要求，堅(jiān)持按質(zhì)論價(jià)、同質(zhì)同價(jià)。

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院價(jià)格主管部門的規(guī)定制定藥品價(jià)格。由于藥品是涉及人民生命健康安全的特殊商品，對藥品的價(jià)格國家實(shí)行較嚴(yán)格的管理制度。近年來，國務(wù)院價(jià)格主管部門根據(jù)價(jià)格法的基本原則，結(jié)合藥品的特殊性，制定了若干具體管理辦法，其中對實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，即由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行定價(jià)的藥品，提出了法定要求。這些規(guī)定有助于規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定價(jià)行為，維護(hù)正常的價(jià)格秩序，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定價(jià)時(shí)必須遵守。

二、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有按照國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，標(biāo)明藥品零售價(jià)格的義務(wù)。藥品銷售要實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，以便于消費(fèi)者的監(jiān)督。根據(jù)國家計(jì)委的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品要逐步實(shí)施由藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品零售外包裝上印刷零售價(jià)格的辦法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與患者結(jié)算費(fèi)用時(shí)，有義務(wù)向患者提供藥品使用品種、數(shù)量、價(jià)格等情況的查詢服務(wù)。根據(jù)價(jià)格法的規(guī)定，經(jīng)營者銷售、收購商品，應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等有關(guān)情況。經(jīng)營者違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處五千元以下的罰款。

第五十七條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。

【釋義】 本條是關(guān)于藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料的義務(wù)的規(guī)定。

《中華人民共和國價(jià)格法》第二十八條對重要商品的價(jià)格監(jiān)測制度作了規(guī)定，即“為適應(yīng)價(jià)格調(diào)控和管理的需要，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立價(jià)格監(jiān)測制度，對重要商品、服務(wù)價(jià)格的變動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測?！彼幤肥怯糜诜啦　⒅尾?，直接關(guān)系人體健康和安全的特殊商品。政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對藥品實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測，了解藥品實(shí)際購銷價(jià)格的變動(dòng)情況。通過監(jiān)測，掌握第一手的藥品價(jià)格信息，一是可以判斷屬于政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，其定價(jià)水平是否合理，是否適應(yīng)已經(jīng)變化了的實(shí)際情況，以便及時(shí)加以調(diào)整;二是對依法屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，可以掌握其價(jià)格水平的變動(dòng)趨勢，以確定是否有必要依法采取必要的宏觀調(diào)控措施，保證藥品市場價(jià)格總水平的相對穩(wěn)定。為此，有必要要求藥品的生產(chǎn)者、經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量義務(wù)，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售藥品的實(shí)際出廠價(jià)格，藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品的價(jià)格和向藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售藥品的批發(fā)價(jià)格，藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品的價(jià)格及向購藥者出售的零售價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品實(shí)行招標(biāo)采購的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向政府價(jià)格主管部門提供招標(biāo)藥品的中標(biāo)價(jià)格等。對屬于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，有關(guān)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營成本、費(fèi)用等資料。對此，國家發(fā)展計(jì)劃委員會在2000年7月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》中提出，要建立藥品價(jià)格監(jiān)測制度，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向政府價(jià)格主管部門提供藥品實(shí)際購銷價(jià)格、購銷數(shù)量等資料，以使價(jià)格主管部門及時(shí)了解并掌握市場價(jià)格動(dòng)態(tài)，從而科學(xué)、合理地制定和調(diào)整相關(guān)價(jià)格政策。本條則是以法律的形式，對涉及藥品價(jià)格監(jiān)測制度的內(nèi)容作出了明確規(guī)定。

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單;醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

【釋義】 本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供藥品價(jià)格清單以及公布藥品價(jià)格的義務(wù)的規(guī)定。

一、按照本條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。患者作為消費(fèi)者，按照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定，對于所接受的服務(wù)及所接受的商品享有知情權(quán)。包括對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)所出售的藥品的價(jià)格享有知悉真實(shí)情況的權(quán)利。按照國家計(jì)委“關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見”的規(guī)定，藥品銷售實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)。作為持醫(yī)生處方從醫(yī)院藥房購買藥品的患者，也應(yīng)享有對藥品價(jià)格情況的知情權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與患者結(jié)算費(fèi)用時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格等情況。這是法律對醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)定的一項(xiàng)義務(wù)，也是保護(hù)患者權(quán)益的一項(xiàng)措施。

二、按照本條的規(guī)定，醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)對合理用藥的管理。

1.本條所說的“醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，是指按照勞動(dòng)和社會保障部于1999年發(fā)布的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定，經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)的非盈利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為國家定點(diǎn)、得到醫(yī)療保險(xiǎn)基金支持、并可得到國家財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助的醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循其非盈利性原則，依法合理制定并如實(shí)公布本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品的價(jià)格，不得利用其醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊地位，制定不合理的藥品價(jià)格，自身得益，而損害國家和患者的利益。從目前實(shí)際情況看，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品定價(jià)很不合理，有些醫(yī)院的藥品采購價(jià)格和向患者出售的價(jià)格相差懸殊，群眾反映強(qiáng)烈。對于醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布其常用藥品價(jià)格的內(nèi)容、方法，本法未作具體規(guī)定，而是授權(quán)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。衛(wèi)生行政部門在規(guī)定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格的公布辦法時(shí)，既要考慮便于操作，同時(shí)應(yīng)當(dāng)盡可能讓醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品定價(jià)辦法能夠公開透明，給患者一個(gè)明白，同時(shí)也可以還守法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)清白。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對合理用藥的管理。合理用藥，就是要保證用藥的安全有效、經(jīng)濟(jì)合理。要以較低的治療成本取得較高的治療效果，減輕患者及社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。從目前社會反映的實(shí)際情況看，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師為自身得到較多的收益而不恰當(dāng)?shù)囟嚅_高價(jià)藥、開大處方，不是對癥用藥，而是看錢開藥，損害了患者的利益，也損害了醫(yī)療機(jī)構(gòu)救死扶傷的良好形象。對這種不合理用藥的現(xiàn)象，必須采取有效的措施加以制止。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，制定保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的具體辦法，并監(jiān)督實(shí)施。

第五十九條 禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。

【釋義】 本條是關(guān)于禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益，禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員行賄和禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)給予的利益的規(guī)定。

一、當(dāng)前一些藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中，在帳外暗中給予和收受回扣或其他利益的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。給醫(yī)療機(jī)構(gòu)高額的回扣，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、開處方的醫(yī)師支付錢物或給予其他利益，成為一些藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)促銷的主要方式，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是按照本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需要和藥品的質(zhì)量進(jìn)藥，而是按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)給予回扣的多少?zèng)Q定進(jìn)藥的對象和數(shù)量;一些醫(yī)師不是根據(jù)患者的病情合理用藥，而是根據(jù)所能得到的藥品回扣和其他利益的多少?zèng)Q定用藥。高額的藥品回扣造成藥品價(jià)格的虛高，損害了國家和患者的利益，成為導(dǎo)致公費(fèi)醫(yī)療費(fèi)用大幅度上升，一些收入較低的群眾看不起病、吃不起藥的重要原因之一，同時(shí)，也嚴(yán)重扭曲了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的醫(yī)療行為，誘發(fā)腐敗。對藥品購銷中存在的這些問題，群眾反映強(qiáng)烈，新聞媒體也多次予以曝光。在全國人大常委會審議藥品管理法修正案(草案)的過程中，常委委員們提出，修改藥品管理法，首先應(yīng)當(dāng)解決群眾反映強(qiáng)烈的問題，應(yīng)當(dāng)在藥品管理法中明確規(guī)定禁止藥品購銷中給予和收受回扣的行為。為此，本條明確規(guī)定，禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以任何名義給醫(yī)師等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)人員個(gè)人財(cái)物或其他利益，禁止醫(yī)師等醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)給予的利益。

二、本條第一款規(guī)定，禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予回扣或者其他利益。這里所講的“回扣”，是指在藥品購銷中，賣方按所售藥品的定價(jià)款，從中扣除一部分，暗中支付給買方，以此作為爭取交易機(jī)會或者有利于賣方的交易條件的手段。給予和收受回扣，實(shí)踐中通常表現(xiàn)為賣方從買方按照標(biāo)價(jià)應(yīng)付的貨款金額中，扣除一定的比例或固定數(shù)額，可以是買方在付款時(shí)直接扣除回扣部分，也可以是賣方在收到買方按標(biāo)價(jià)支付的貨款后，再將約定的回扣部分退還給買方。這里所講的“帳外暗中”，是指對給予或收受的回扣未在依法設(shè)立的財(cái)務(wù)帳目上按照財(cái)務(wù)會計(jì)制度如實(shí)記載。實(shí)際中，一些買賣雙方為了將暗中給予和收受回扣的行為做得更隱蔽，還采取以所謂“促銷費(fèi)”、“宣傳費(fèi)”、“勞務(wù)費(fèi)”等名義給予和收受回扣。這里講的“其他利益”，是指在藥品購銷中，賣方以推銷藥品為目的，暗中給予買方的除回扣以外的其他的利益。如買賣雙方在帳外暗中贈(zèng)送和收受貴重財(cái)物，賣方在帳外出錢資助買方人員出國旅游等。在商品買賣中給予、收受回扣或者其他利益的行為，屬于典型的商業(yè)賄賂和不正當(dāng)競爭的行為。因此，本法有針對性地對這種行為作出了禁止性的規(guī)定。如果藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條規(guī)定在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益，則應(yīng)依照本法第九十條的規(guī)定追究其法律責(zé)任。

三、實(shí)踐證明，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)直接給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員或醫(yī)師個(gè)人以財(cái)物或其他利益，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)務(wù)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或其“醫(yī)藥代表”等代理人的財(cái)物或者其他利益，不僅會造成藥品價(jià)格的虛高，腐蝕醫(yī)務(wù)人員隊(duì)伍，扭曲醫(yī)師的用藥行為，還會因醫(yī)師在利益的誘導(dǎo)下的不合理用藥行為，影響對患者疾病的治療。因此，本條除了在第一款中明確規(guī)定禁止藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間暗中給予或收受回扣或者其他利益外，還在第二款中明確規(guī)定，禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員個(gè)人以財(cái)物或者其他利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。這里講的給予、收受“其他利益”，在實(shí)踐中有多種表現(xiàn)，如藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以推銷藥品為目的，邀請有關(guān)醫(yī)務(wù)人員免費(fèi)旅游、為其子女安排工作、甚至為有關(guān)醫(yī)務(wù)人員提供色情服務(wù)等。對違反本條規(guī)定給予、收受財(cái)物或其他利益的行為，將依法追究其法律責(zé)任。

第六十條 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。

處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

【釋義】 本條是關(guān)于藥品廣告應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)以及處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的規(guī)定。

一、藥品是防病、治病，關(guān)系人體健康和人身安全的特殊商品。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)，否則可能造成影響防病治病、危害人體健康和安全的后果。為加強(qiáng)對藥品廣告的監(jiān)督管理，本條第一款規(guī)定，發(fā)布藥品廣告，須經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布藥品廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)廣告審查的規(guī)定，對藥品廣告申請人擬在廣告中宣傳的藥品的主要成份、功效、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容進(jìn)行審查，對廣告申請人提供的有關(guān)證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性、完整性進(jìn)行審查。經(jīng)審查符合要求的，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。如果沒有取得藥品廣告的批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布藥品廣告。

二、按照本條第二款的規(guī)定，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。所謂“處方藥”，是指由藥品監(jiān)督管理部門所確定的，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥只能由醫(yī)師針對每個(gè)患者的特定病癥決定使用，沒有醫(yī)藥專業(yè)知識的患者自己決定使用處方藥，不但可能耽誤治療，甚至?xí)＜白陨淼陌踩Ｕ驗(yàn)樘幏剿幹荒軕{醫(yī)師處方才能使用，即處方藥的使用選擇權(quán)只能掌握在醫(yī)師手中，因此，處方藥的廣告宣傳只能以醫(yī)師等醫(yī)藥專業(yè)人員為對象，不能面向大眾進(jìn)行廣告宣傳。這也是世界許多國家的通行做法。依照本款的規(guī)定，處方藥只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等以醫(yī)藥專業(yè)人員為讀者對象的專業(yè)刊物上進(jìn)行宣傳介紹，包括做廣告。具體可以在哪些專業(yè)刊物上介紹，法律授權(quán)由衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定。處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，也不得進(jìn)行其他以公眾為對象的廣告宣傳。這里講的“大眾傳播媒介”，是指用集體力量將信息對廣大社會群體進(jìn)行大規(guī)模傳播的各種工具及手段。包括廣播、電影、電視、以公眾為讀者對象的報(bào)紙、刊物等。這里所禁止的“以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳”，包括以在建筑物和公眾活動(dòng)場所立廣告牌，張貼、散發(fā)小廣告等形式進(jìn)行的處方藥的廣告宣傳等。

第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

【釋義】 本條是關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的規(guī)定。

一、按照本條第一款的規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。包括三層含義：

1.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法。這里所說的“藥品廣告的內(nèi)容”，包括藥品廣告的文字、語言、畫面及其含義。這里所說的“真實(shí)性”，是指藥品的廣告應(yīng)當(dāng)是真實(shí)、客觀地傳播有關(guān)藥品的信息，不能作夸大的宣傳，更不能作虛假的宣傳。保證藥品廣告的真實(shí)性，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥品使用者負(fù)責(zé)的基本要求。真實(shí)的藥品廣告可以傳播準(zhǔn)確的藥品信息，使醫(yī)師和患者能夠選擇對癥的藥品。藥品廣告的內(nèi)容必須合法，這里所說的“合法性”，是指藥品廣告的內(nèi)容必須符合本法和廣告法等法律、法規(guī)的要求，不得有法律、法規(guī)所禁止的內(nèi)容。

2.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。目前藥品廣告混亂，許多廣告雖然經(jīng)過批準(zhǔn)，但在媒體播出時(shí)往往面目全非，沒有按照批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告，因而本法強(qiáng)調(diào)藥品廣告必須以批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。這里所說的“說明書”，是指其內(nèi)容經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的用以說明藥品的主要成份、功效、適應(yīng)癥(主治)、用法、用量、禁忌癥(注意事項(xiàng))和不良反應(yīng)等內(nèi)容的書面資料。任何與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書內(nèi)容不一致的藥品廣告，都屬于違法的廣告。

3.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容。含有虛假內(nèi)容的藥品廣告，包括對藥品的成份、功效、適應(yīng)癥等作夸大、不實(shí)的欺騙性宣傳，會使藥品廣告的接受者產(chǎn)生誤解，在用藥選擇上作出錯(cuò)誤的判斷，其危害性甚大，必須予以禁止。

二、本條第二款規(guī)定，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。包括兩層含義：

1.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。藥品本身的特性決定了其與人體機(jī)能發(fā)生作用是很復(fù)雜的過程，藥品的療效往往需要經(jīng)過長時(shí)間的跟蹤監(jiān)測，進(jìn)行再評價(jià)后才能最終確認(rèn)。相同的藥品對不同的人群所產(chǎn)生的療效及副作用也是不相同的，無法準(zhǔn)確地知道其作用后的結(jié)果如何，也不是在任何情況下都有效。而且任何一種藥品都有一定的副作用，俗話說“是藥三分毒”，則準(zhǔn)確地概括了藥品的特性。因而，諸如“療效最佳”、“藥到病除”、“安全無毒副作用”、“最高科學(xué)”等斷言和保證都是沒有科學(xué)根據(jù)的，反而極易造成對患者用藥的誤導(dǎo)，延誤病情，危害健康。考慮到這種廣告的危害性，在全國人大常委會于1994年制定的《中華人民共和國廣告法》中已經(jīng)明確規(guī)定，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。本法針對當(dāng)前藥品廣告混亂的情況，重申了廣告法的這一規(guī)定。

2.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。這里所說的“國家機(jī)關(guān)”，是指行使國家立法權(quán)、行政權(quán)、司法權(quán)的國家權(quán)力機(jī)關(guān)、國家行政機(jī)關(guān)、國家司法機(jī)關(guān)。目前我國醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識尚不普及，大多數(shù)群眾科學(xué)合理用藥的意識較差，容易輕信藥品廣告的宣傳。加上消費(fèi)者對國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、專家、學(xué)者、醫(yī)生等都很容易產(chǎn)生盲目相信的心態(tài)，從而造成錯(cuò)誤的用藥心理。為避免因這類情況給藥品的使用造成誤導(dǎo)，因此，本條規(guī)定，在藥品廣告中，禁止利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師的名義或形象作證明。同時(shí)，考慮到同一種藥物對不同的人可能會產(chǎn)生不同的作用，治療效果也可能不同，對一個(gè)人有效，對另一個(gè)人可能沒有效，因此，本條規(guī)定，在藥品廣告中禁止以患者的名義或形象作證明。

三、按照本條第三款的規(guī)定，非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。包括在醫(yī)療廣告中不得有涉及藥品的宣傳;在食品、保健品的廣告中，也不得有涉及療效的宣傳。

第六十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。

【釋義】 本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)和廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)負(fù)有對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督檢查職責(zé)的規(guī)定。

一、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查。這是法律對藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的一項(xiàng)職責(zé)。按照本法第六十條的規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號。省級藥品監(jiān)督管理部門對經(jīng)其批準(zhǔn)的廣告，必須依照本條的規(guī)定履行監(jiān)督檢查的職責(zé)，依法對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，以便能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品廣告中的問題，特別是對一些超出批準(zhǔn)內(nèi)容或者改變批準(zhǔn)內(nèi)容的虛假藥品廣告，可以通過經(jīng)常性的監(jiān)督檢查及時(shí)依法予以處理，防止對廣告的接受者造成誤導(dǎo)。

二、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議。違反本法的廣告主要包括：藥品廣告未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，未取得批準(zhǔn)文號的;處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的;藥品廣告的內(nèi)容不真實(shí)、不合法的;藥品廣告含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的;非藥品廣告有涉及藥品的宣傳的等。違反《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告主要包括：在藥品廣告中說明治愈率或者有效率的;與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，沒有注明“按醫(yī)生處方購買和使用” 的;麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品做廣告的等。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門如果發(fā)現(xiàn)以上違法廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議。這里所說的“廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)”，按照廣告法的規(guī)定，是指縣級以上人民政府工商行政管理部門。因?yàn)榘凑諒V告法的規(guī)定，縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，依法對廣告違法行為行使處罰權(quán)。藥品監(jiān)督管理部門對廣告違法行為沒有處罰權(quán)，但應(yīng)當(dāng)向?qū)`法廣告有處罰權(quán)的工商行政管理部門提出處理建議，由工商行政管理部門依法予以處罰。

三、按照本條規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。對于省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法提出的對違法廣告的通報(bào)及處理建議，作為廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的工商行政管理部門不能置之不理，而應(yīng)當(dāng)按照本條的規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，對確屬違法的，根據(jù)其違法行為情節(jié)的輕重，給予不同的行政處罰。

第六十三條 藥品價(jià)格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。

【釋義】 本條是關(guān)于藥品價(jià)格和廣告問題的法律適用的規(guī)定。

全國人大常委會分別于1997年12月29日通過了《中華人民共和國價(jià)格法》，并于1998年5月1日起施行;在1994年10月27日通過了《中華人民共和國廣告法》，并于1995年2月1日起施行。價(jià)格法對于經(jīng)營者的價(jià)格行為、政府的定價(jià)行為、價(jià)格總水平調(diào)控、價(jià)格監(jiān)督檢查以及違反價(jià)格法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任作了明確的規(guī)定。廣告法則對廣告的基本準(zhǔn)則、廣告活動(dòng)、廣告的審查及違反廣告法的法律責(zé)任作了規(guī)定。價(jià)格法、廣告法是分別規(guī)范商品和服務(wù)的價(jià)格、廣告問題的一般法。而在本次修改的藥品管理法中，又針對藥品價(jià)格和廣告的問題，作出了專門的規(guī)定。藥品管理法關(guān)于藥品價(jià)格和藥品廣告的規(guī)定，屬于特別法的規(guī)定。因此，按照立法法關(guān)于特別法的規(guī)定優(yōu)先于一般法適用的規(guī)定,對涉及藥品價(jià)格和藥品廣告的問題，藥品管理法有規(guī)定的，適用藥品管理法的規(guī)定，藥品管理法沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)適用價(jià)格法和廣告法的規(guī)定。本條重申了這一原則。

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