針對假疫苗案,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
藥監(jiān)局對長生立案:企業(yè)停產(chǎn) 追究刑責(zé)。
國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和:現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備,上述行為嚴(yán)重違法了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
藥監(jiān)局對長生立案:企業(yè)停產(chǎn) 追究刑責(zé)
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實驗室評估。
徐景和表示,另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測,我國狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
徐景和:該企業(yè)是一年內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月,原食品藥品監(jiān)管總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的一批次百白破疫苗效價不合格,該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中。有關(guān)補(bǔ)種工作,原國家衛(wèi)生計生委會同原食品藥品監(jiān)管總局已于今年2月進(jìn)行部署。藥監(jiān)局對長生立案:企業(yè)停產(chǎn) 追究刑責(zé)。
如何保證接種合格的疫苗?
一、要選擇到規(guī)范的預(yù)防接種門診進(jìn)行接種。
二、要注意查看預(yù)防接種門診內(nèi)的公示。
預(yù)防接種門診必須將疫苗免疫程序、接種禁忌癥、一類(免費)疫苗種類、二類疫苗種類及價格公示出來,兒童家長可以仔細(xì)查看。在同時存在一類和二類疫苗的情況下,門診醫(yī)生應(yīng)向家長做好兩種疫苗的說明工作,家長有自由選擇的權(quán)利。
三、接種前:
接種人員須向兒童家長說明接種禁忌癥和接種后注意事項,家長也要注意主動詢問,并如實告知兒童健康狀況,及有無過敏史等。
四、接種時:
家長應(yīng)核實接種的疫苗品名,查看疫苗的有效期和外包裝,并注意查看疫苗的說明書。對于預(yù)防接種門診是否使用正規(guī)且在有效期內(nèi)的疫苗,家長可以起到監(jiān)督作用。
佰佰安全網(wǎng)提醒,雖然接種不合格疫苗事件讓很多家長聞風(fēng)喪膽,但我們不能因為這些就不再為兒童接種疫苗了,疫苗作用還是不可小覷的,我們只要學(xué)會如何辨別以及接種合格的疫苗就好。
責(zé)任編輯:武偉偉
關(guān)鍵詞
·疾病高發(fā)!北京協(xié)和醫(yī)院急診科,日均接診量大約有800名患者
·熊孩子!安徽淮南一小區(qū)電梯轎廂失火!監(jiān)控:男孩點燃板材
·招真多啊!留學(xué)生代發(fā)國外朋友圈30元一條 僅僅是虛榮心嗎
·邯鄲一超市因2瓶過期啤酒被罰款2萬,是否過罰相當(dāng)還須思量