近日,內(nèi)蒙古包頭搗毀一處非法經(jīng)營、儲存醫(yī)療器械黑窩點,查扣醫(yī)療器械34個品種545盒,涉案金額1500余萬元。
近日,內(nèi)蒙古包頭搗毀一處非法經(jīng)營、儲存醫(yī)療器械黑窩點,查扣醫(yī)療器械34個品種545盒,包含人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊、骨水泥等人體植入類高風險醫(yī)療器械,涉案金額1500余萬元。
執(zhí)法人員介紹,骨科植入類醫(yī)療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫(yī)療器械,被國家列為風險等級最高的第三類醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。此外,《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》還規(guī)定,經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)等不適合經(jīng)營的場所。
經(jīng)初步核實,涉案嫌疑人周某某不能提供合法經(jīng)營資質(zhì)。通過對現(xiàn)場查扣實物、資料、票據(jù)等的調(diào)查核實,執(zhí)法人員初步認定該經(jīng)營者涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械。目前,此案件正在進一步調(diào)查中。
佰佰安全網(wǎng)提醒,對于屢禁不止的醫(yī)療安全問題,相關(guān)部門還需做好監(jiān)管,保護百姓健康,如果真的是偽劣產(chǎn)品,請一定要嚴厲懲罰。下面請看以下佰佰安全網(wǎng)為您帶來的安全科普知識,希望對您的生活有所幫助。
責任編輯:聶思凡
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