摘要為規(guī)范管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(以下簡(jiǎn)稱《許可證》)行為,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《許可證》有關(guān)事宜通知如下,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
云南省關(guān)于管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有關(guān)事宜的通知
各州、市食品藥品監(jiān)督管理局:
為規(guī)范管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(以下簡(jiǎn)稱《許可證》)行為,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《許可證》有關(guān)事宜通知如下,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,應(yīng)按照《關(guān)于核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有關(guān)事宜的通知》(云食藥監(jiān)注(2005)3號(hào))和《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)程序有關(guān)事宜的通知》(云食藥監(jiān)注(2006)44號(hào))規(guī)定的程序和委托權(quán)限辦理。管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,直接將申請(qǐng)資料報(bào)省局受理辦公室。
二、管理相對(duì)人申請(qǐng)注銷《許可證》應(yīng)提供下列資料:
(一)公司股東會(huì)關(guān)于注銷《許可證》決議及法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字的注銷申請(qǐng)。
(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍僅涉及醫(yī)療器械的公司,應(yīng)提交原營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)同意注銷公司的書面證明材料。
(三)企業(yè)保證聲明。內(nèi)容包括:所注銷公司已經(jīng)無(wú)任何債權(quán)債務(wù)糾紛,或者原公司債權(quán)債務(wù)及法律責(zé)任由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或其他公司承擔(dān)的承諾。
(四)交回《許可證》正、副本原件?!对S可證》遺失的應(yīng)在相關(guān)媒體刊登遺失聲明,并提交所刊載報(bào)刊原件。
三、注銷的《許可證》情況向社會(huì)公布,并在5個(gè)工作日內(nèi)函告同級(jí)工商行政管理部門和相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇〇六年五月二十五日
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