近日，央視播出一則兒童用藥安全的公益片，5歲女孩小浠諾用手語訴說自己因用藥不當(dāng)致聾的故事。如果不是2歲時(shí)的那場高燒浠諾也可以聽到鳥兒的叫聲，小伙伴的呼喊聲。浠諾“無聲”的訴說，讓無數(shù)媽媽淚崩。據(jù)報(bào)道，因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界。目前，兒童藥物中毒已成為全球公共衛(wèi)生問題，全球每天有125名兒童因中毒而死亡。那么該如何避免兒童用藥不當(dāng)造成的二次傷害問題?

不安全用藥導(dǎo)致少兒突聾并非只是影視劇里賺人眼淚的悲情橋段。來自中國聾兒康復(fù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示，濫用、錯(cuò)用耳毒性藥物是兒童后天致聾的主因，中國7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬，占總體聾啞兒童的比例為30%~40%，而發(fā)達(dá)國家因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的比例不到1%。藥害猛如虎，但抗生素使用不當(dāng)致聾只是中國兒童用藥重重隱患的冰山一角。甚至，兒童因用藥致死也絕非聳人聽聞。

2011年年末，一種化學(xué)名為“尼美舒利”的兒童退燒藥，因致“數(shù)千例不良反應(yīng)事件，數(shù)起死亡事件”，被稱為“奪命退燒藥”。治病藥變成奪命藥，引起輿論嘩然。事實(shí)上，中國兒童因用藥致死并非個(gè)例。

2006年2月~5月，浙江一3歲男孩、湖北省一4歲女孩、江蘇省一7歲女孩，靜脈滴注魚腥草注射液過程中，出現(xiàn)呼吸困難、抽搐昏迷、過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，3歲男孩死亡，最后全國叫停魚腥草注射液。此外，這些年來，類似“5歲孩子服用利君沙致死 ”、“4歲女童頭孢唑肟靜脈輸液致死”等新聞常見諸媒體。

《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示：中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍。因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界，造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的，更是難以計(jì)數(shù)。觸目驚心的數(shù)字讓人們?yōu)楹⒆幽罅艘话押梗屪龈改傅木拘?。但由于收集的?shù)據(jù)存在局限性，如漏報(bào)、填寫不規(guī)范、缺乏詳細(xì)信息、無法計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率等，中國兒童患藥害的實(shí)際情況會(huì)比統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)更為嚴(yán)峻。

按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的說法，兒童用藥安全是個(gè)全球性問題。其數(shù)據(jù)表明，全世界每年約有900萬5歲以下的兒童死亡，其中許多兒童死于原本可以治愈的病癥。但中國的兒童用藥問題有其特殊性。

1、家長用藥知識(shí)不足 超八成給孩子用藥不當(dāng)

兒童用藥安全受多方面因素的影響，家長的不良用藥行為也會(huì)兒童帶來安全隱患?！?013年中國兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》顯示，家長最常見的用藥誤區(qū)包括：1、擔(dān)心副作用，癥狀消失就停藥;2、根據(jù)經(jīng)驗(yàn)給小孩用藥;3、用藥劑量不按醫(yī)囑;4、將藥溶于食物后給小孩服用;5、用藥不見效，會(huì)自己加大劑量;6、中午忘吃藥，晚上會(huì)加倍用藥等。而在這6種不科學(xué)用藥行為中，無一犯錯(cuò)的家長占比只有18%。中國兒童家長存在不合理用藥的情況比例較高，75%的家長會(huì)存在1~3種不合理用藥的行為。

當(dāng)然，對于“成人藥減量版”的兒童藥片，用藥劑量即使是醫(yī)院的藥劑師也難以控制，更別說是—般家長。但在液體藥物方面，家長并非一籌莫展。根據(jù)美國《兒科》雜志網(wǎng)站最新發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，使用茶匙或湯匙作為計(jì)量單位家長犯錯(cuò)的幾率是使用毫升作為計(jì)量單位的家長的2倍，美國毒物中心每年接到的求救電話中，有10000個(gè)都是因?yàn)榧议L混淆了毫升、茶匙、湯匙的計(jì)量單位而引起的用藥錯(cuò)誤。

2.兒童專用藥短缺致中國兒童與成人藥物不作區(qū)分

據(jù)第六次人口普查結(jié)果顯示，中國0~14歲人口占總?cè)丝诘?6.6%，兒科患病人數(shù)約占所有患病人數(shù)的20%。由于處于生長發(fā)育時(shí)期，許多臟器尚未發(fā)育完善，兒童肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性，使用不當(dāng)極易引起中毒。簡單來說，兒童藥需“量身定制”。

據(jù)最新報(bào)道，全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科目錄共有藥物1098種，兒童專用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。這意味著，至少50%多的藥品在兒科使用時(shí)沒有標(biāo)注兒童的用法、用量。兒童用藥說明書和用藥信息的短缺，以及兒童用藥的用法、用量不明確，也使兒科醫(yī)生每天都面臨著法律與臨床的兩難抉擇，稍有不慎即可能導(dǎo)致超說明書用藥。

事實(shí)上，無論是《中華人民共和國藥品管理法》及其條例，還是現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》，都未對兒童藥物或成人藥物的兒童用法提出特殊規(guī)定，亦無專門監(jiān)管兒童用藥的機(jī)構(gòu)。換言之，從指導(dǎo)層面，中國實(shí)際就不區(qū)分兒童藥與成人藥。歐美國家都有針對兒童藥物的法律，并設(shè)置專門機(jī)構(gòu)監(jiān)管。

專用兒童藥如此短缺，醫(yī)院只能“酌情”以成人藥物和劑型來代替兒童藥物。國家食品藥品監(jiān)督管理局的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表明，國內(nèi)90%的藥品沒有兒童劑型。所謂兒童藥，往往只是成人藥的減量版。

3.法律法規(guī)不健全致濫用成人藥

由于兒童藥品短缺，導(dǎo)致兒童臨床治療上只能以成人藥替代，出現(xiàn)“用藥靠掰，劑量靠猜”現(xiàn)象，兒童用藥安全問題突出，而法律法規(guī)不健全，缺乏專門針對兒童藥品的法律法規(guī)也是導(dǎo)致發(fā)生兒童藥品安全事件的重要原因。

健全的法規(guī)是營造良好發(fā)展環(huán)境和鼓勵(lì)兒童藥品生產(chǎn)的前提，目前，我國兒童藥品的重要地位不突出。首先，針對兒童藥品的立法不足。我國沒有專門的針對兒童藥品的法律，關(guān)于兒童藥品的規(guī)定大多是分散在多部藥品的法規(guī)中，且主要涉及的是兒童藥品的注冊和監(jiān)管問題。在我國最重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中，均未對兒童藥品提出特殊規(guī)定，對兒童保護(hù)的重要性未充分體現(xiàn)。其次，缺乏有效的監(jiān)管和激勵(lì)政策。在現(xiàn)有關(guān)于兒童藥品的法規(guī)條例中，沒有制定有效的激勵(lì)措施和強(qiáng)制性條款來促進(jìn)和規(guī)范兒童藥品研發(fā)和生產(chǎn)。目前全國六千多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅十余家，不足5%。

兒童是人類的未來，兒童用藥的安全性讓家長乃至整個(gè)社會(huì)難以安心。近年來，國家加大了對兒童專用藥的重視和投入。2016年6月國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳等有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單。面對陸續(xù)出臺(tái)的一系列惠兒政策，從企業(yè)層面看國家政策帶來的產(chǎn)業(yè)推動(dòng)還未落實(shí)到實(shí)處，兒童用藥在研發(fā)轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)使用銷售等環(huán)節(jié)仍然需要更多政策的支持。特別是，當(dāng)“全面二孩”政策放開，這意味著兒童用藥的群體還將進(jìn)一步擴(kuò)大，因此，從源頭上改變兒科“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)狀，就很有現(xiàn)實(shí)意義。

習(xí)近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要重視少年兒童健康，全面加強(qiáng)幼兒園、中小學(xué)的衛(wèi)生與健康工作。兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì)性問題，醫(yī)生資源不足、藥品資源不足、終端服務(wù)能力不足、普通大眾認(rèn)識(shí)不足，是一個(gè)系統(tǒng)性問題，不是單純改善某一個(gè)環(huán)節(jié)就能解決的問題，需要全社會(huì)的力量共同協(xié)作。兒童用藥，安全第一。保障兒童安全用藥，呵護(hù)兒童健康成長，托起的是健康中國的未來。

責(zé)任編輯:胡玲玲