據(jù)國家食藥監(jiān)總局最新發(fā)布的公告稱,酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),消費(fèi)者需謹(jǐn)慎購買。
酮康唑口服制劑生產(chǎn)企業(yè)名單
國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱,酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),即日起停止生產(chǎn)銷售使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號;已上市的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回。酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,我國上市的有片劑和膠囊劑。
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
2015年6月25日,總局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號),請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真組織落實(shí)?,F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)排查藥品銷售流向,確保已上市銷售藥品于2015年7月30日前全部召回,并予以監(jiān)督銷毀。
二、督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實(shí)停止銷售和使用的措施,配合做好產(chǎn)品召回工作。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年6月25日
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