4月7號，江蘇新聞廣播播出了《南通26名患者被注射問題醫(yī)療氣體 2人失明》的獨(dú)家報(bào)道，引起社會廣泛關(guān)注，也引起了南通市食藥監(jiān)局與南通大學(xué)附屬醫(yī)院的重視并向外界發(fā)表聲明，回應(yīng)患者和社會關(guān)心的問題。不過，該起事件中的核心問題——不合格眼用全氟丙烷氣體的毒性成份是什么？除南通以外，我省其它醫(yī)院實(shí)際用量是多少？還有多少受害患者沒有被發(fā)現(xiàn)？這些關(guān)鍵的信息并沒有得到相關(guān)部門的回應(yīng)，目前成了謎團(tuán)。
江蘇問題醫(yī)療氣體導(dǎo)致失明人數(shù)上升至5人
事件回顧
4月7號，江蘇新聞廣播獨(dú)家報(bào)道了“26名患者在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的問題眼用全氟丙烷氣體后，部分失明”的可疑不良反應(yīng)群體事件。
事件最新情況
截至發(fā)稿前，江蘇新聞廣播記者已經(jīng)聯(lián)系上在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射問題眼用氣體的21名患者。
據(jù)患者反映的最新情況統(tǒng)計(jì)，目前被注射問題氣體導(dǎo)致眼睛失明，無光感的患者已經(jīng)增加至5人。
而除了南通，在江蘇省目前是否還有患者使了問題批次的全氟丙烷氣體，目前記者仍未得到數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，暫時(shí)成了謎團(tuán)。
南通食藥監(jiān)及通大附院發(fā)布情況通報(bào)
4月8號，南通市食品藥品監(jiān)管局通過其官方微信向外界發(fā)出情況通報(bào)。
關(guān)鍵信息：事情發(fā)生后，該局對南通問題產(chǎn)品進(jìn)行了緊急調(diào)查，對通大附院該批次產(chǎn)品庫存全部抽樣控制，并向南通全市發(fā)出了立即暫停使用問題批號產(chǎn)品。通報(bào)內(nèi)容最后強(qiáng)調(diào)，由于該起醫(yī)療糾分未處置終結(jié)，南通市食藥監(jiān)局將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展，相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)。
8號傍晚，南通大學(xué)附屬醫(yī)院（以下簡稱通大附院）也向外界發(fā)布情況通報(bào)。（通報(bào)原文可至其官方網(wǎng)站查看）
關(guān)鍵信息：2015年6月5日至6月29日期間確有26名患者注射了問題眼用氣體，且出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，通報(bào)內(nèi)容還提到了該院購買問題產(chǎn)品的價(jià)格和數(shù)量，通大附院于2015年6月向廠家購買了40支15毫升的眼用全氟丙烷氣體，產(chǎn)品批號為15040001，總計(jì)人民幣5200元。該產(chǎn)品于2014年9月5日經(jīng)國家食藥監(jiān)總局審查符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入規(guī)定，準(zhǔn)許注冊。此前，院方使用該公司其它批次產(chǎn)品未見異常，唯獨(dú)6月份購買的15040001批次出了事。
問題產(chǎn)品毒性成分及使用數(shù)量仍不明確
江蘇新聞廣播記者注意到，這兩份通報(bào)中，南通市藥監(jiān)局和通大附院均對此事進(jìn)行積極回應(yīng)，并采取了相關(guān)措施履行各自的職責(zé)。但對于問題產(chǎn)品的毒性成份和南通全市的實(shí)際使用數(shù)量、依然沒有明確的說明，而這正是患者、媒體、社會最為關(guān)心的問題。
4月8號下午，記者來到江蘇省食品和藥品監(jiān)督管理局，不過也未能獲得問題氣體在江蘇全省實(shí)際的使用量和召回量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員解釋，從批次編號看，問題產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間可能是2015年4月份，去年7月份問題產(chǎn)品的召回通知是由國家藥監(jiān)總局發(fā)出，之后江蘇各市藥監(jiān)局督促相關(guān)醫(yī)院或藥品銷售商直接將產(chǎn)品寄回國家藥監(jiān)總局。
以下為江蘇新聞廣播記者和省食藥監(jiān)醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員的對話：
記者：“我們江蘇省目前數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)一共召回多少盒??？”
工作人員：“各個(gè)市的情況不是非常了解。
記者：“沒有到我們省局來匯總？”
工作人員：“沒有具體的匯總，整體來說可能有幾百盒吧?！?
針對患者最關(guān)心的問題——不合格眼用全氟丙烷氣體的有毒成份是什么？省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處表示，樣品都已經(jīng)送往國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行分析。
江蘇新聞廣播記者從通大附院看到的一份2015年7月中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報(bào)告顯示，問題氣體產(chǎn)品全氟丙烷含量不足，標(biāo)準(zhǔn)含量為99.5%，而2個(gè)樣品檢測量僅為69.64%和86.80%。另外，合格的眼用全氟丙烷氣體應(yīng)該沒有皮內(nèi)刺激反應(yīng)，而2個(gè)樣品均有皮內(nèi)刺激反應(yīng)，而引起刺激反應(yīng)的有毒成份究竟是什么？報(bào)告中并未體現(xiàn)。
也正因此，苦苦等待的患者們無法得到對癥下藥的治療，或許錯(cuò)過了救治的黃金時(shí)間?；颊吆逄m的家屬沈輝說，現(xiàn)在他們四處求醫(yī)問藥，屢遭謝絕，現(xiàn)在幾乎失明的右眼內(nèi)仍有嚴(yán)重的炎癥。
沈輝：“他沒有從根本上（公布）氣的這個(gè)毒性成份究竟是什么，對毒下藥。我?guī)廴说搅松虾＃虾ａt(yī)生一看，嘖嘖嘖，你這個(gè)眼睛怎么這樣，怎么到現(xiàn)在才來看，什么事情??？哦，這個(gè)事情！你下次不要來了?！?
江蘇問題醫(yī)療氣體導(dǎo)致失明人數(shù)上升至5人
63歲患者張林珍，術(shù)前左眼近視900度、視網(wǎng)膜脫落，現(xiàn)在左眼失明，無光感。
截至發(fā)稿前，江蘇新聞廣播記者已經(jīng)聯(lián)系上在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射問題眼用氣體的21名患者。
據(jù)患者反映的最新情況統(tǒng)計(jì)，目前被注射問題氣體導(dǎo)致眼睛失明，無光感的患者已經(jīng)增加至5人。
而除了南通，在江蘇省目前是否還有患者使了問題批次的全氟丙烷氣體，目前記者仍未得到數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，暫時(shí)成了謎團(tuán)。
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