今年61歲的鄒女士買了由北京富麗華德生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱富麗華公司)從臺(tái)灣購(gòu)進(jìn)的“新動(dòng)力氨基酸膠囊”。因認(rèn)為該產(chǎn)品效果不好,要求退貨又遭拒絕,而北京出入境檢驗(yàn)檢疫局(以下簡(jiǎn)稱出入境檢驗(yàn)局)卻為該產(chǎn)品核發(fā)了“衛(wèi)生證”。鄒女士將出入境檢驗(yàn)局訴至法院,朝陽(yáng)法院判令出入境檢驗(yàn)局為新動(dòng)力氨基酸膠囊核發(fā)《衛(wèi)生證書》的行為違法。
鄒女士訴稱,聽信他人所說(shuō)的“新動(dòng)力氨基酸膠囊”效果好,她便買了富麗華公司賣的新動(dòng)力氨基酸膠囊。因該產(chǎn)品的效果并不好,可北京出入境檢驗(yàn)局卻向該產(chǎn)品核發(fā)了“衛(wèi)生證”,故其便申請(qǐng)出入境檢驗(yàn)局公開核定該產(chǎn)品安全的相關(guān)資料。
2014年5月10日,出入境檢驗(yàn)局向鄒女士出具了《政府信息公開答復(fù)書》,并隨同附帶了“新動(dòng)力氨基酸膠囊”標(biāo)簽標(biāo)示、樣張。鄒女士對(duì)比發(fā)現(xiàn),自己所提供的新動(dòng)力氨基酸膠囊,與出入境檢驗(yàn)局所提供的并非同一產(chǎn)品。另外,鄒女士還認(rèn)為,出入境檢驗(yàn)局雖然給該產(chǎn)品核發(fā)了衛(wèi)生證,但并不能證明該產(chǎn)品就是合格產(chǎn)品,因?yàn)樵摦a(chǎn)品沒有在大陸注冊(cè)備案,相關(guān)部門也拒絕檢測(cè)該進(jìn)口食品。
故鄒女士訴請(qǐng)法院撤銷出入境檢驗(yàn)局在2011年3月3日為新動(dòng)力氨基酸膠囊核發(fā)的《衛(wèi)生證書》及附表,并判決該《衛(wèi)生證書》及附表違法,且沒有效力。
對(duì)此,出入境檢驗(yàn)局辯稱,鄒女士與該局作出的衛(wèi)生證書沒有利害關(guān)系,且鄒女士的起訴已經(jīng)超過法定期限,其所核發(fā)的《衛(wèi)生證書》有事實(shí)和法律依據(jù),程序合法,故請(qǐng)法院駁回鄒女士的起訴。
朝陽(yáng)法院審理后認(rèn)為,我國(guó)相關(guān)食品安全法律、條例等要求,進(jìn)口尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品,或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,進(jìn)口商應(yīng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)作出是否準(zhǔn)予許可,并及時(shí)制定相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。另外,出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行檢驗(yàn);境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊(cè),檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)定期公布已備案的出口商、代理商和已注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。
朝陽(yáng)法院審理認(rèn)為,該案中,沒有證據(jù)證明新動(dòng)力氨基酸膠囊已具有了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),出入境檢驗(yàn)局也沒有提交其將該產(chǎn)品定為“合格產(chǎn)品”的相關(guān)材料及依據(jù),也沒有出示該產(chǎn)品的出口商或代理商已向檢驗(yàn)檢疫部門注冊(cè)或備案的依據(jù),故其核發(fā)的《衛(wèi)生證書》應(yīng)屬?zèng)]有全面履行其法定監(jiān)督管理職責(zé)。
另外,該產(chǎn)品在2014年1月3日已超過保質(zhì)期,最終,朝陽(yáng)法院判令出入境檢驗(yàn)局為新動(dòng)力氨基酸膠囊核發(fā)《衛(wèi)生證書》的行為違法。
想了解更多藥品安全知識(shí)盡在佰佰安全網(wǎng)站!
延伸閱讀:近年來(lái)我國(guó)重大藥品安全事件盤點(diǎn)