國家關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用縫合針》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：

一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1.YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》?。ㄌ娲鶼Y0043－1991）

2.YY0075－2005《淚道探針》?。ㄌ娲鶼Y0075－1992）

3.YY0167－2005《非吸收性外科縫線》?。ㄌ娲鶼Y0167－1998）

4.YY0174－2005《手術(shù)刀片》　（替代YY／T0174－1994，YY0293－1997）

5.YY0175－2005《手術(shù)刀柄》?。ù鎅Y／T0175－2005）

6.YY0569－2005《生物安全柜》

7.YY0570－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求》

8.YY0571－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求》

9.YY0572－2005《血液透析和相關(guān)治療用水》

10.YY0573.3－2005《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》

二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1.YY／T0177－2005《組織鉗》　（替代YY／T0177－1994）

2.YY／T0173.4－2005《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》?。ㄌ娲鶼Y／T0173.4－1994，YY／T0173.5－1994，YY／T0173.6－1994，YY／T0173.8－1994）

3.YY／T0179－2005《丁字式開口器》　（替代YY／T0179－1994）

4.YY／T0249.1－2005《外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼》

5.YY／T0295.1－2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》?。ㄌ娲鶼Y／T0295.1－1997）

6.YY／T1000.1－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》

7.YY／T1000.2－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第2部分：工作指南》

8.YY／T1021－2005《拔牙鉗》?。ㄌ娲鶼Y91021－1999，YY91022－1999）

以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年6月1日起實(shí)施。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年七月十八日

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