國(guó)家關(guān)于發(fā)布《牙科學(xué)彈性體印模材料》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

YY 0493-2004《牙科學(xué)——彈性體印模材料》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：

一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1.YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》（代替YY 0308-1998）

2.YY 0493-2004《牙科學(xué)—彈性體印模材料》

3.YY 0494-2004《牙科瓊脂基水膠體印模材料》

4.YY 0495-2004《壓根管充填尖》

5.YY 0496-2004《牙科鑄造蠟》

6.YY 0498.1-2004《喉鏡連接件 第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄－窺視片接頭》

7.YY 0498.2-2004《喉鏡連接件 第2部分：微型電燈－螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》

8.YY 0499-2004《麻醉喉鏡通用技術(shù)條件》

9.YY 0500-2004《人工血管》

二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1.YY/T 0032-2004《血紅蛋白計(jì)》（代替YY 0032-1990）

2.YY/T 0087 -2004《電泳裝置》（代替YY 0087-1992、YY 0155-1994）

3.YY/T 1031-2004《持針鉗》（代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999）

4. YY/T 1052-2004《手術(shù)器械標(biāo)志》（代替YY/T 91052-1999）

5.YY/T 1058-2004《手術(shù)器械 鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》（代替YY 91058-1999、YY 91059-1999）

6.YY/T 1076-2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》（代替YY 91076-1999）

7.YY/T 0501-2004《尿液分析質(zhì)控物》

8.YY/T 0064-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管電、熱及負(fù)載特性》（代替YY/T 0064-1991）

9.YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件》（代替YY/T 0106-1993）

10.YY/T 0202-2004《醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置》（代替YY/T 0202-1995）

11.YY/T 0062-2004《X射線管組件固有濾過(guò)的測(cè)定》（代替YY 0062-1991）

12.YY/T 0093-2004《醫(yī)用診斷X射線影像增強(qiáng)器》（代替YY 0093-1992）

13.YY/T 0094-2004《醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》（代替YY 0094-1992）

14.YY/T 0095-2004《鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》（代替YY/T 0095-1992）

15.YY/T 0128-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》（代替YY 0128-1993）

以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年11月1日起實(shí)施。

       國(guó)家食品藥品監(jiān)管局

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