上海市關(guān)于實(shí)行醫(yī)療器械委托生產(chǎn)半年報(bào)告制度的通知

各相關(guān)單位：

為了進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)品安全有效，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)就醫(yī)療器械委托生產(chǎn)實(shí)行半年報(bào)告制度有關(guān)事宜通知如下：

1、對(duì)已登記備案的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)?jiān)?009年1月15日前，將2008年全年委托生產(chǎn)的情況，按附件《上海市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況半年報(bào)表》的填報(bào)要求，以電子郵件的形式報(bào)送本局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處（郵箱地址：yxaj@smda.gov.cn）。

2、自2009年起，對(duì)已登記備案的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行委托生產(chǎn)情況半年報(bào)告制度，相關(guān)企業(yè)在上/下半年結(jié)束后的5天內(nèi)，填寫《上海市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況半年報(bào)表》，將委托生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)以及被委托方企業(yè)名稱等信息以電子郵件的形式報(bào)送本局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處（郵箱地址：yxaj@smda.gov.cn）。

未按時(shí)報(bào)告的企業(yè)，本局將按有關(guān)規(guī)定處理。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

二00八年十二月三十日

附件：

上海市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況半年報(bào)表

序號(hào)　委托生產(chǎn)企業(yè)名稱　所屬區(qū)縣　生產(chǎn)許可證號(hào)　受托生產(chǎn)企業(yè)名稱　委托登記日期　委托生產(chǎn)地址　委托生產(chǎn)產(chǎn)品名稱　批準(zhǔn)文號(hào)　生產(chǎn)數(shù)量　生產(chǎn)日期　產(chǎn)品批號(hào)　備注

       上海市食品藥品監(jiān)督管理局

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