國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的通知

發(fā)布部門(mén): 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號(hào): 國(guó)藥監(jiān)械[2002]302號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第 五 條的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，現(xiàn)予印發(fā)，自印發(fā)之日起施行。該《目錄》不包含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將另行印發(fā)體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)目錄。原國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》即行廢止。

特此通知

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○二年八月二十八日

附：《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》

01.《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的說(shuō)明

02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 03.6802顯微外科手術(shù)器械

04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 05.6804眼科手術(shù)器械

06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械 07.6806口腔科手術(shù)器械

08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械 09.6808腹部外科手術(shù)器械

10.6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械 11.6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械

12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 13.6813計(jì)劃生育手術(shù)器械

14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術(shù)器械

16..6820普通診察器械 17.6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備

18.6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 19.6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

20.6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備 21.6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

22.6826物理治療及康復(fù)設(shè)備 23.6827中醫(yī)器械

24.6828醫(yī)用磁共振設(shè)備 25.6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備

26.6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件 27.6832醫(yī)用高能射線(xiàn)設(shè)備

28.6833醫(yī)用核素設(shè)備 29.6834醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)用品、裝置

30.6840臨床檢驗(yàn)分析儀器 31.6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

32.6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 35.6855口腔科設(shè)備及器具

36.6856病房護(hù)理設(shè)備及器具 37.6857消毒和滅菌設(shè)備及器具

38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 39.6863口腔科材料

40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

42.6866醫(yī)用高分子材料及制品 43.6870 軟 件

44.6877介入器材

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