醫(yī)療事故在我們生活中時有發(fā)生,醫(yī)療事故所帶來的后果,不僅給病人帶來肉體的創(chuàng)傷,更是讓病人受到精神上的打擊。
2016年4月9日消息,全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術(shù)的填充氣體材料,臨床主要用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù),使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合,是一種常見的眼科手術(shù)材料。去年,南通26名眼病患者在南通大學(xué)附屬醫(yī)院手術(shù)中注射了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的全氟丙烷的氣體??烧l知該氣體屬于問題醫(yī)療器械,后被國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委發(fā)文停用并召回?,F(xiàn)在,部分患者眼球嚴(yán)重受損甚至失明。這些患者希望,廠家和院方能夠向外界公布問題氣體的有毒成分,以便科學(xué)地治療。但十個月過去了,事情仍無進(jìn)展。
2015年6月14號,六十七歲的劉蘭英因?yàn)橛已垡暰W(wǎng)膜脫離在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了眼部手術(shù),更換了眼球晶體,同時注射了全氟丙烷氣體保持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口愈合之后,氣體會被眼球組織吸收??墒鞘中g(shù)第二天,劉女士發(fā)現(xiàn)眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴(yán)重的炎癥。盡管又先后手術(shù)了三次,還是沒能恢復(fù)正常。目前劉女士的視神經(jīng)萎縮,右眼已經(jīng)失明。
劉女士說:“10天水掛好了以后,才正式地告訴我們這次你們這個氣是有毒的,你們的眼睛是不可逆轉(zhuǎn)的,這個眼睛沒了我怎么能生活?當(dāng)時我就在他那個病房里就哭,我說我怎么弄啊我一個人生活,下半輩子這個眼睛么的了我怎么能生活呢?”
據(jù)患者們統(tǒng)計,南通此次26名患者中,能夠聯(lián)系上的20個人,都注射了問題批次的產(chǎn)品,分別來自江蘇南通、揚(yáng)州、蘇州、鹽城和湖北。據(jù)了解,26位患者使用的眼部氣體生產(chǎn)廠家為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國產(chǎn)廠家。
記者注意到,2015年7月8號,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳曾向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之后的調(diào)查報告認(rèn)為,患者的不良事件與問題批次產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性,并要求廠家召回該批次產(chǎn)品。但15040001批次產(chǎn)品究竟有多少數(shù)量流入社會,臨床實(shí)際使用了多少,報告中并沒有明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。同時,問題產(chǎn)品里的有害成分究竟是什么?有關(guān)方面至今未向外界公布。
目前,南通大學(xué)附屬醫(yī)院免費(fèi)為患者的眼睛進(jìn)行了氣體更換硅油的手術(shù),但后續(xù)治療費(fèi)用仍由患者承擔(dān)。對于患者而言,氣換油手術(shù)只是臨時措施,用于替換氣體的硅油是否需要定期更換?會否引起并發(fā)癥?對此,南通大學(xué)附屬醫(yī)院宣傳處長施琳玲在接受記者采訪時回應(yīng)稱,問題氣體事件中,院方也是受害者。產(chǎn)品由院方直接向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司購買,廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品合格證書符合規(guī)定。院方認(rèn)為自身沒有專業(yè)能力檢測該氣體產(chǎn)品的好壞。目前院方已經(jīng)將天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司告上法庭。此外,該院門診部研究員仇永貴證實(shí),問題氣體的確存在,共有26位眼病患者注射了該產(chǎn)品。
仇永貴覺得,這樣的一個氣體的不合格,跟病人的目前的這樣一個后果,是有影響的,是有關(guān)系的,因?yàn)檫@已經(jīng)本身通過醫(yī)學(xué)會進(jìn)行了鑒定。這樣的一個氣體不合格,它對視網(wǎng)膜、血管造成的損害,估計很難恢復(fù)。
2015年10月23日,國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)布“關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報”。通報中說,2015年6月,天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,食品藥品監(jiān)管總局和我委先后印發(fā)通知,要求各地停止使用該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體。
7月,天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司已完成對2015年生產(chǎn)的兩個批次(生產(chǎn)批號為15040001、15040002)產(chǎn)品的召回工作。
10月12日,天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局已對天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司作出沒收違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。
國家衛(wèi)計委還要求,各級衛(wèi)生計生行政部門要將上述情況通報轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作,依法妥善處理后續(xù)問題。
佰佰安全網(wǎng)提醒:
通過該起事件,不論是生產(chǎn)醫(yī)療用品的生產(chǎn)商,還是進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)護(hù)人員,都要對病人負(fù)起責(zé)任。畢竟治病救人,救死扶傷是你們的天職。