關(guān)于發(fā)布YY 0336－2002《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單的函

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

YY 0336-2002《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單（見附件），經(jīng)全國計劃生育標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本修改單自發(fā)布之日起施行。

附件：YY 0336-2002《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》第1號修改單

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二00四年十月十一日

附件：

YY0336-2002《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》第1號修改單

1.3.1增加注：表1為推薦性的；

2.4.1.2增加注：前端外口高度C為推薦性項目；

3.刪除4.1.4中“單手操作”；

4.刪除4.1.5中“軸銷與軸孔”；

5.刪除4.3.2中“經(jīng)15d后”；

6.8.1.2增加注：“此條款為推薦性的”；

7.7.1.1增加：g）圖1中的尺寸（L、L1、B1、B2、C、D）。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局

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