關(guān)于征求對(duì)胸立體定位膜等產(chǎn)品分類界定意見

發(fā)布部門: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號(hào): 食藥監(jiān)械函[2004]95號(hào)

近期，我司收到部分省局和企業(yè)對(duì)下列有關(guān)產(chǎn)品如何分類界定的請(qǐng)示，我司提出了初步意見，現(xiàn)征求你們的意見：

一、腦立體定位膜：用于腦部CT的定位，擬作為III類醫(yī)療器械管理。

二、顯影粉(定影粉)：用于醫(yī)院放射科對(duì)X線膠片顯影(定影)，擬作為I類醫(yī)療器械管理。

三、醫(yī)用血漿病毒滅活柜：擬作為III類醫(yī)療器械管理。

四、人體潤(rùn)滑液：擬作為II類醫(yī)療器械管理。

五、溫灸治療棒：如不含藥，擬作為II類醫(yī)療器械管理。

六、尿沉渣分析儀用鞘液、稀釋液、染色液： 擬作為II類醫(yī)療器械管理。

七、放射性粒子化療內(nèi)鏡推注器：擬作為II類醫(yī)療器械管理。

八、凝聚胺試劑：擬作為III類醫(yī)療器械管理。

九、自動(dòng)推片染片系統(tǒng)：代替人工操作，自動(dòng)完成血液涂片及染色過程，擬作為I類醫(yī)療器械管理。

十、超微粒子噴霧裝置：通過加溫使液態(tài)二氧化碳?xì)饣瑲饣a(chǎn)生的壓力將藥液噴灑出去，達(dá)到對(duì)醫(yī)院環(huán)境消毒的目的，擬作為I類醫(yī)療器械管理。

十一、孕婦托腹帶：擬不作為醫(yī)療器械管理。

請(qǐng)將意見于2004年11月20日前通過傳真或郵寄方式反饋我司。

傳真：

地址：

二○○四年十一月一日

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